企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
联系卖家: | 瑞经理 女士 |
手机号码: | 13820515185 |
公司官网: | ruierhb.tz1288.com |
公司地址: | 中国-天津滨海高新区海泰南道28号海泰国际产业基地C座 |
GMP对于制药用水装置要求
1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件。通用性比较强。
3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆,防止它的脱落。
4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。
5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是不锈钢材质,抗腐蚀,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。
6、压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家的标准《钢制压力容器》的规章办理。
?制药纯化水设备设计要求制药纯化水设备设计要求
1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统,通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制,控制柜单独设置,gmp纯水设备安装,控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态,gmp制药纯水设备,当恢复供电,没有操作工的确认和信号输入,设备不能重新启动。
2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置
制药纯化水设备长时间存放注意事项:
1、首先需要对系统进行化学清洗,尽可能将系统内污染物清除,以便系统的长期保存。
2、其次,需要对系统进行杀菌消毒。使用系统产水配置杀菌剂,并不断地在系统内循环冲洗系统,gmp纯水设备,将系统内的微生物、藻类物质等杀灭。
3、当系统内杀菌剂充满后,关闭进水和水泵,确认系统处于全部充满的状态,这样就可以防止污染物进入,实现对系统的有效保护。
4、当温度在27℃以下时,每间隔30天需要使用新配置的杀菌剂,gmp超纯水设备报价,重复以上第二步、第三步操作。如果温度高于27℃,每间隔15天更换杀菌剂,并重复以上的第二、第三步骤。
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